《中華人民共和國藥典》2015年版第一增補本,隆重面世!!!

來源:國家藥典委員會 點擊量:256 2018-10-27

中華人民共和國

藥 典

2015年版

第一增補本

國家藥典委員會 編

出版時間:2018年9月

定價:506.00元


《中華人民共和國藥典》2015年版(以下簡稱《中國藥典》)已由原國家食品藥品監督管理總局第十屆藥典委員會主持編制完成,中國醫藥科技出版社于2015年6月正式出版發行,2015年12月1日起實施。

隨著藥典的實施,為適應藥品生產、科研、檢驗、應用及監督管理等方面需要,進一步體現《中國藥典》的科學性、先進性和規范性,國家藥典委員會及時對國家藥品標準進行增修訂和訂正,出版藥典增補本。藥典增補本與現行版藥典具有同等法定地位。

《中國藥典》2015年版第一增補本是由國家藥典委員會在經廣泛征求意見的基礎上,提出增修訂內容,并通過第十一屆藥典委員會相關專業委員會審定并經公示,編制而成的。


《中國藥典》2015年版第一增補本除收載《中國藥典》2015年版一部、二部、三部、四部部分品種的修訂標準,還增補了部分品種的藥品標準。其中一部收載新增藥材1種新增中成藥32種,修訂品種112種二部收載新增品種60種,修訂品種136種三部收載新增生物制品通則1種,新增品種1種,修訂品種43種新增通則3種,修訂通則2種四部修訂通則3種,修訂輔料品種42種


《中國藥典》2015年版第一增補本是《中國藥典》2015年版的修訂和延伸,主要表現為以下幾個方面

01

涉及面廣,收載一部、二部、三部、四部的修訂品種及新增品種標準。

02

方法更新,對于藥典已有品種及通則,經驗證,檢驗方法落后、不適用的,給予修訂。

03

品種增加,對于藥品標準成熟可靠的品種及成熟的通則,收載于新增品種或新增通則中。


藥品標準是保障藥品安全的重要技術依據,也是確保廣大人民群眾用藥安全的技術堡壘。《中國藥典》及其增補本是國家藥品標準的核心,望各醫藥監管、生產、經營、研發等使用單位堅決貫徹國家嚴把藥品生產質量關的精神,落實《中國藥典》2015年版第一增補本的推廣使用工作。


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